Farmacovigilancia

FARMACOVIGILANCIA

En Oscar A. Renta Negrón, estamos comprometidos con la seguridad de los pacientes y la vigilancia continua de los medicamentos que distribuimos.

La farmacovigilancia es un componente esencial del sistema de calidad y tiene como objetivo la detección, evaluación y prevención de reacciones adversas, errores de medicación y cualquier otra situación relacionada con el uso de medicamentos.

Como distribuidor, OARN recibe y canaliza los reportes de sospechas de reacciones adversas y quejas de calidad hacia los titulares de registro sanitario y fabricantes correspondientes, conforme a la normativa sanitaria vigente. Cualquier profesional de la salud, paciente o consumidor puede realizar un reporte de manera voluntaria y confidencial a través de nuestro formulario en línea.

¿Qué es Farmacovigilancia?
La farmacovigilancia es el conjunto de actividades destinadas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos u otros problemas relacionados con el uso de medicamentos.

¿Qué es una Reacción Adversa?
Es cualquier efecto no deseado o perjudicial que ocurre tras el uso de un medicamento, incluso cuando se utiliza en dosis y condiciones normales.

¿Qué debo reportar como farmacovigilancia?
Debe reportar cualquier situación relacionada con un medicamento, incluso si no está seguro de su relación causal:
-Sospecha de reacción adversa.
-Errores de medicación.
-Falta de eficacia terapéutica.
-Uso indebido o fuera de indicación.
-Sobredosis.

¿Por qué debo notificar?
Notificar contribuye a:
-Proteger la seguridad de los pacientes.
-Mejorar el uso seguro de los medicamentos.
-Identificar oportunamente riesgos no detectados.
-Cumplir con las obligaciones regulatorias.

¿Quién puede reportar?
Cualquier persona puede reportar:
-Profesionales de la salud.
-Pacientes.
-Familiares o cuidadores.
-Instituciones de salud.
¿Cómo puedo notificar?

Puede realizar su reporte a través de:
-Formulario en línea.
-Correo electrónico.
-Teléfono.

Los reportes pueden realizarse de forma confidencial, incluso anónima.

¿Qué hace OARN con la información reportada?
Oscar A. Renta Negrón, como distribuidor, recibe y evalúa los reportes, y los
canaliza oportunamente al titular del registro sanitario y/o fabricante, conforme
a la normativa sanitaria vigente.

¿Qué hace OARN con las Consultas Médicas?
En Oscar A. Renta Negrón, ponemos a disposición de los profesionales de la
salud un canal de información médica para atender consultas relacionadas con
el uso seguro, adecuado y racional de los medicamentos que distribuimos.
Como distribuidor, OARN no emite diagnósticos ni prescribe tratamientos. Las
consultas recibidas son canalizadas y escaladas al fabricante o titular del
registro sanitario, conforme a la información científica y regulatoria disponible.

CONTACTO FARMACOVIGILANCIA
Correo Electrónico: farmacovigilancia@oarenta.com
Personal Responsable: Regente Farmacéutico y Asuntos Regulatorios
Teléfono Oficina: 809-221-4444 Extensión 309

Formulario de Farmacovigilancia